Суть новых правил сертификации состоит в том, что контроль за качеством лекарств будут осуществлять не сами производители, как это было раньше, а представители государственных органов контроля с обязательным выборочным анализом проверяемых средств. Главным органом, который будет проверять новую систему сертификации лекарств, станет государственная фарминспекция Минздрава РФ. Новая система, считают в Минздраве РФ, позволит контролировать до 99 процентов всего импорта лекарств. В Минздраве обещают, что новые правила существенно ускорят процесс допуска лекарств на прилавок. Между тем сами фармацевты, а вслед за ними и Госстандарт считают, что новые правила приведут к подорожанию лекарств. Например, зарубежные препараты можно будет растаможить только при наличии российского сертификата, на получение которого требуется около месяца. Соответственно в стоимость товара войдут затраты за хранение на складах, опасаются импортеры. А большая часть лекарств на российском рынке – иностранного производства.